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麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

发布时间:2016-03-08 作者: 来源:

 

麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

 

(由市卫计委审批办理)

 

一、法定依据

 

(一)《中华人民共和国药品管理法》(国家主席令45号)第三十五条国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理办法由国务院制定

 

(二)《麻醉和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第三十六条医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品

 

(三)《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》(卫医发2005421号)第二医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(以下简称《印鉴卡》),并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品第六条《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月,医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请第七条当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续

 

二、申请条件

 

1、具备使用麻醉药品和第一类精神药品的相关诊疗科目;

 

2、具有通过麻醉药品和第一类精神药品培训的、从事麻醉药品和第一类精神药品管理的专职药学专业技术人员;

 

3、具有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;

 

4、有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

 

三、申请材料

 

注:提交的所有材料需加盖公章、装订整齐并提供电子文档。申请资料用A4纸打印(图纸除外),逐页加盖公章,按次序装订;提交的材料为复印件的,均应在复印件上写明系原件复印,并加盖单位公章。申报资料的各项内容应真实、完整、清楚,不得涂改。

 

(一)《印鉴卡》核发

 

1、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表》;

 

2、《医疗机构执业许可证》正副本复印件、法定代表人(主要负责人)身份证复印件、医疗管理部门负责人身份证复印件;

 

3、获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师花名册以及麻醉药品和第一类精神药品考核合格证明复印件和医师资格证、执业证复印件;

 

4、药学部门负责人和采购人员身份证复印件,药师职称证书复印件、麻醉药品和第一类精神药品考核合格证明复印件。

 

5、麻醉药品和第一类精神药品管理机构、管理制度(采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度,制定各岗位人员职责)和药品安全储存的设施情况说明。

 

6、换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期内麻醉药品、第一类精神药品使用情况(所在区县卫生计生局签署意见加盖鲜章)。

 

(二)《印鉴卡》变更

 

1、必交材料:

 

1)《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更申请表》;

 

2)《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》原件;

 

3)《医疗机构执业许可证》副本复印件;

 

2、选交材料:

 

1)变更医疗机构名称:需提供有关部门的批准变更文件复印件;

 

2)变更医疗机构地址。

 

3)变更医疗机构法定代表人(负责人):需提供有关部门的任免职文件或股东会议决议、医疗机构(法定代表人)负责人的身份证复印件;

 

4)变更医疗管理部门负责人:需提供有关部门的任免职文件或股东会议决议、医疗管理部门负责人的身份证复印件;

 

5)变更药学部门负责人:需提供药学部门负责人员任免职证明、药学专业毕业证、职称证复印件及身份证复印件;

 

6)变更采购人员或身份证号码:需提供采购员任免职证明、职称证复印件及身份证复印件;

 

7)变更医疗机构公章:需提供有关部门的批准变更文件复印件、公安部门出具的原公章销毁证明复印件(加盖医疗机构新公章);

 

8)变更处方权医师:需提供《具有处方权的执业医师人员花名册》及医师培训考核合格证明复印件和医师的身份证、医师资格证、医师执业证复印件。

 

四、办理流程

 

(一)申请人向市政务服务中心市卫生计生委窗口提交申请材料,由窗口工作人员进行初审后受理。对申请材料不齐全、不符合法定形式的在5个工作日内一次性告知申请人应当补正的全部材料,补正后受理;

 

(二)市卫生计生委在承诺时限内按照规定程序进行审查,并做出是否批准的决定,不能做出决定的,经市卫生计生委主要领导批准,可以延长10个工作日并告知申请人。对符合规定的予以许可;不予许可的,书面说明理由,并告知申请享有的行政复议和行政诉讼权利。

 

(三)取件人凭证领取办理结果。

 

五、办理时限

 

法定时限:40个工作日

 

承诺时限:新办15个工作日,变更、换领1个工作日(即办件)。

 

六、收费依据、标准

 

不收费

 

七、联系方式

 

市政务服务中心市卫生计生委窗口:028-38169878

 

投诉电话:028-38166130

 

 

关闭

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